Ügyfél esettanulmány: Gyógyszeripari megoldások tisztításának optimalizálása

Háttér és célkitűzés

Egy gyógyszergyártó cég kereste meg műszaki csapatunkat, hogy javítsa folyékony termékének átlátszóságát. Az eredeti oldat rendkívül magas zavarosságot mutatott, meghaladva a standard műszerekkel mérhető tartományt, ami befolyásolta a termék minőségét és a további feldolgozás stabilitását. E tanulmány célja az volt, hogy azonosítsuk a legmegfelelőbb szűrőlapokat az optimális tisztítás eléréséhez, miközben fenntartjuk a hatékony szűrési teljesítményt.

Kísérleti beállítás
A szűrési kísérleteket egy függőleges, lemezes-keretes szűrőrendszerrel végezték, amelynek szűrőfelülete 0,0082 m² volt. Különböző mikronszámú (6,0 μm-től 0,1 μm-ig terjedő) szűrőlapok sorozatát értékelték. A tesztelés előtt a rendszert alaposan kitisztították savas és lúgos oldatokkal, majd tisztított vízzel öblítették a semleges pH-érték biztosítása érdekében.

Minden szűrőlapot előzetesen tisztított vízzel öblítettek át a laza szálak eltávolítása és a stabil szűrési teljesítmény biztosítása érdekében.

Eljárás

• A gyógyszeres oldatot szűrés előtt homogenizáltuk.
• Minden kísérletben 1000 ml-es fix térfogatú mintát dolgoztak fel.
• A szűrés előtt és után feljegyezték a szűrési nyomást, az áramlási sebességet és a zavarosságot.
• A szűrés utáni mintákat 24 órás statikus ülepítés után is megfigyelték a hosszú távú tisztaság és az üledékképződés értékelése érdekében.

Eredmények

• A durva szűrési szakaszok jelentősen javították az áramlási sebességet, de korlátozott hatást mutattak a zavarosság csökkentésére.
• A közepes minőségű szűrőlapok jelentősen csökkentették a zavarosságot, de állás után is kismértékű üledékképződést eredményeztek.
• A finomszűrési kombinációk (többrétegű konfigurációk) erős egyensúlyt értek el az átlátszóság és a hatékonyság között.
• A finom és ultrafinom szűrőlapok (≤0,5 μm) hozták a legjobb tisztasági eredményt, a zavarosság körülbelül 4–6 NTU-ra csökkent, és 24 óra elteltével nem volt látható üledék.

Következtetés
A tanulmány kimutatta, hogy a szakaszos szűrési megközelítés – amely az előszűrést finomabb szűrőlapokkal kombinálja – optimális teljesítményt nyújt. Ez a stratégia hatékonyan eltávolítja a szuszpendált részecskéket, miközben fenntartja az elfogadható áramlási sebességet és biztosítja a hosszú távú tisztaság stabilitását.

Érték az ügyfél számára

• Jelentős javulás a termék átláthatóságában
• Az üledékképződés megszüntetése tárolás közben
• Optimalizált szűrési hatékonyság és folyamatbiztonság
• Világos útmutatás a szűrőlap kiválasztásához a skálázható termelés érdekében